藥品包裝 材料選擇事關藥品質量
2012-02-08 15:36 來源：cpp114 文/楊羽凡 責編：喻小嘜
- 摘要：
- 就目前國家要求的也是基礎的藥包材穩定性試驗而言，不少企業的實驗項目太少，提供的數據太少，有的只寫“符合規定”，以至缺乏代表性，說明不了問題；更有甚者，提供的試驗資料非但不完整，而且不能保證真實性，有“引用”數據的痕跡，顯見沒有一項項、一步步地做試驗。
【CPP114】訊：在安全、環保、美觀包裝理念深入人心的日本，對藥包材料的“考究”可說到了無以復加的地步：包材的穩定性和相容性試驗自不必說，而外界氣候、溫濕度條件的變化對藥品包裝有無影響也要用實驗數據來說話。總之，藥品銷到哪兒，各種實驗就做到哪兒，但我國藥品包裝技術和質量理念相形見絀。
就目前國家要求的也是基礎的藥包材穩定性試驗而言，不少企業的實驗項目太少，提供的數據太少，有的只寫“符合規定”，以至缺乏代表性，說明不了問題；更有甚者，提供的試驗資料非但不完整，而且不能保證真實性，有“引用”數據的痕跡，顯見沒有一項項、一步步地做試驗。筆者認為，前些年我們藥包材的標準和要求未與國際接軌，出現很多影響藥品質量的事情，如今這種局面已基本改觀。要從根本上提高我國藥品包裝技術水平，在藥包材企業努力的同時，藥品生產企業也必須樹立更高的質量觀念，選擇更多有代表性的藥品做試驗，真正對自己負責，對包材企業負責，對消費者負責。
目前我國藥品包裝技術正在急起直追國外先進水平，應提醒制藥企業的是，確立正確的包裝理念比引進技術更為重要，企業在保證質量和成本增加之間應做出正確選擇。
就目前國家要求的也是基礎的藥包材穩定性試驗而言，不少企業的實驗項目太少，提供的數據太少，有的只寫“符合規定”，以至缺乏代表性，說明不了問題；更有甚者，提供的試驗資料非但不完整，而且不能保證真實性，有“引用”數據的痕跡，顯見沒有一項項、一步步地做試驗。筆者認為，前些年我們藥包材的標準和要求未與國際接軌，出現很多影響藥品質量的事情，如今這種局面已基本改觀。要從根本上提高我國藥品包裝技術水平，在藥包材企業努力的同時，藥品生產企業也必須樹立更高的質量觀念，選擇更多有代表性的藥品做試驗，真正對自己負責，對包材企業負責，對消費者負責。
目前我國藥品包裝技術正在急起直追國外先進水平，應提醒制藥企業的是，確立正確的包裝理念比引進技術更為重要，企業在保證質量和成本增加之間應做出正確選擇。
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