EIT的3D打印CellularTitanium®椎間融合器獲FDA批準
2017-07-19 16:26 來源：網(wǎng)絡(luò) 責(zé)編：???
- 摘要：
- 德國醫(yī)療器械公司EmergingImplantTechnologies（EIT）的3D打印CellularTitanium®脊柱支撐植入物現(xiàn)已獲得美國食品和藥物管理局（FDA）批準。
【CPP114】訊：德國醫(yī)療器械公司EmergingImplantTechnologies（EIT）的3D打印CellularTitanium®脊柱支撐植入物現(xiàn)已獲得美國食品和藥物管理局（FDA）批準。
迄今為止，EIT開發(fā)的CellularTitanium植入物已經(jīng)用在了來自15個國家的10000個病例中。FDA批準允許EIT首次在美國銷售這種椎間融合器，這是EIT的一個重要里程碑。
CellularTitanium是用選擇性激光熔融（SLM）增材制造而成的，有80％的孔隙率，極大促進了骨修復(fù)所需的細胞生長。此外，如果研究發(fā)現(xiàn)了能優(yōu)化孔隙率或植入物設(shè)計的新參數(shù)，SLM將允許EIT輕松重新設(shè)計設(shè)備并重新申請批準。
在此時進入美國市場，EIT面臨著不小的競爭。前不久，弗吉尼亞醫(yī)療器械制造商K2M的可調(diào)節(jié)3D打印MOJAVEPL腰椎支撐融合器獲得了FDA批準。2016年3月，Stryker的3D打印Tritanium腰椎融合器獲得了FDA批準，并且已經(jīng)在嘗試用PEEK塑料來3D打印植入物。
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